Рак остаётся одной из главных причин смертности в мире: по данным Национального института рака, в 2022 году зарегистрировано почти 20 млн новых случаев и 9,7 млн смертей. Прогнозы указывают на рост до 29,9 млн случаев к 2040 году. В борьбе с этим японский стартап Craif, основанный в 2018 году при Университете Нагои, разработал метод ранней диагностики с помощью микроRNA (miRNA) и искусственного интеллекта. Компания объявила о привлечении $22 млн в рамках раунда Series C при оценке в $100 млн, что довело общий объём инвестиций до $57 млн. Среди участников — японские X&KSK, TAUNS Laboratories, Daiwa House Industry, Aozora Bank Group и американский Unreasonable Group, впервые вложившийся в японский стартап.

Личная история CEO Рюити Оносе, чьи дедушка и бабушка столкнулись с онкологией, стала импульсом для создания Craif. В партнёрстве с профессором Нагойского университета Такао Ясуи, разработавшим метод анализа miRNA в моче, стартап предложил решение для неинвазивной диагностики даже на первой стадии. «Тест можно провести дома, а образцы отправить по почте», — подчеркнул Оносе. Это особенно важно для регионов с ограниченным доступом к клиникам.

Технология Craif использует miRNA — молекулы, активно секретируемые раковыми клетками на ранних этапах. В 2024 году их роль в биологии рака была отмечена Нобелевской премией. В отличие от конкурирующих компаний вроде Grail или Freenome, которые применяют анализ cfDNA (бесклеточной ДНК) в крови, Craif фокусируется на моче. «В ней меньше примесей, что снижает погрешности, например, из-за гемолиза в крови, и удешевляет тесты», — пояснил CEO.

Первый продукт стартапа, miSignal, определяет риск семи видов рака (поджелудочной железы, толстой кишки, лёгких, желудка, пищевода, молочной железы, яичников) и уже приносит доход в Японии. Тесты распространяются через 1000 клиник, 600 аптек, корпоративные программы и напрямую потребителям. В 2024 году выручка составила $5 млн, а к концу 2025 года компания планирует достичь $15 млн. Многие пользователи выбирают подписку на регулярные проверки.

В этом году Craif расширит miSignal до 10 типов рака и займётся ранней диагностикой нейродегенеративных заболеваний, например, деменции. Параллельно стартап готовит выход на рынок США: R&D-лаборатория в Ирвайне (Калифорния) дополняется офисом в Сан-Диего. Компания уже собирает образцы для исследований рака поджелудочной железы совместно с 30 медцентрами в 15 штатах. Ожидается, что клинические испытания в США завершатся к 2029 году, после чего последует подача заявки в FDA.

Сейчас в Craif работают 73 сотрудника, а услугами тестов пользуются около 20 тыс. человек. «Наша цель — сделать раннюю диагностику доступной для тех, кто откладывает её из-за страха, нехватки времени или финансов», — отметил Оносе.